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中國成就表明:建設(shè)“無瘧疾”世界目標(biāo)可行
全球抗瘧形勢依然嚴(yán)峻 亟待改變我青蒿素產(chǎn)業(yè)“叫好不叫座”現(xiàn)狀 向世界提供更優(yōu)中國方案
2021-07-15 作者: 記者 張超文 周寧 王君璐 黃可欣 北京報道 來源: 經(jīng)濟(jì)參考報

  世界衛(wèi)生組織近日向中國頒發(fā)國家消除瘧疾認(rèn)證。從20世紀(jì)40年代每年報告約3000萬瘧疾病例,到2017年的零病例,作為世界人口最多的國家,中國歷經(jīng)70余年不懈努力,成功消除瘧疾,世衛(wèi)組織稱贊這是“一項顯著的成就”。

  《經(jīng)濟(jì)參考報》記者經(jīng)過長期跟蹤調(diào)研發(fā)現(xiàn),一方面,中國抗瘧雖取得非凡成就,但仍面臨境外輸入性瘧疾病例風(fēng)險;另一方面,盡管我國在青蒿素產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域取得矚目成就,但在國際上依然“叫好不叫座”。

  受訪專家建議,要保持瘧疾防控力度不松懈、加大科研投入和對外醫(yī)療援助力度,積極向世界推廣中國抗瘧成功經(jīng)驗,提升中國青蒿素產(chǎn)業(yè)的國際話語權(quán),為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)更多中國智慧和中國方案。


視頻制作:張超文 周寧 王君璐 黃可欣

  從3000萬例到歸零 世衛(wèi)組織派員來華現(xiàn)場審核 專家一致同意認(rèn)證

  國家衛(wèi)健委最新公布的信息顯示,瘧疾曾是中國流行歷史最久遠(yuǎn)、影響范圍最廣、危害最嚴(yán)重的傳染病之一,新中國成立前每年約有3000萬瘧疾病人,其中約30萬人死亡,病死率高達(dá)1%。

  新中國成立后,黨中央領(lǐng)導(dǎo)中國人民抗擊瘧疾,建立了科學(xué)精準(zhǔn)的瘧疾防控策略和靈敏高效的報告、檢測、治療、監(jiān)測和應(yīng)急處置體系,具備了防止瘧疾輸入再傳播的能力;研制的青蒿素等抗瘧特效藥和治療方案,創(chuàng)新實施1天內(nèi)完成瘧疾病例報告、3天內(nèi)完成病例復(fù)核和流行病學(xué)調(diào)查、7天內(nèi)完成疫點調(diào)查處置的消除瘧疾“1-3-7”工作規(guī)范,開展的多部門和區(qū)域聯(lián)防聯(lián)控以及邊境地區(qū)防控合作機制等中國經(jīng)驗,為全球抗瘧貢獻(xiàn)了中國智慧。

  屠呦呦、青蒿和抗瘧疾成藥(新華社拼版資料照片)

  來自國家衛(wèi)健委的資料顯示,2016年,中國報告了最后一例本地原發(fā)瘧疾病例,2017年后連續(xù)4年未發(fā)現(xiàn)本地原發(fā)病例。為何時至今日,世衛(wèi)組織才向中國頒發(fā)國家消除瘧疾認(rèn)證?

  《經(jīng)濟(jì)參考報》記者從世衛(wèi)組織了解到,消除瘧疾認(rèn)證是世衛(wèi)組織對一個國家無瘧疾狀態(tài)的正式承認(rèn)。如果一個國家以嚴(yán)格、可信的證據(jù)證明,至少在過去連續(xù)3年內(nèi),按蚊引起的本地瘧疾傳播鏈在全國范圍內(nèi)已被阻斷,世衛(wèi)組織就授予該認(rèn)證。該國家還必須展現(xiàn)出防止瘧疾再次傳播的能力。

  在連續(xù)4年報告無本地瘧疾病例后,中國于2020年向世衛(wèi)組織申請消除瘧疾正式認(rèn)證。隨后,獨立的消除瘧疾認(rèn)證小組成員于2021年5月來華,核實中國無瘧疾狀態(tài)及防止瘧疾再次發(fā)生的規(guī)劃。

  “盡管在新冠肺炎疫情防控期間,來華核查有一定困難,但世衛(wèi)組織一直堅持‘現(xiàn)場審核’原則。受疫情影響,現(xiàn)場認(rèn)證的人員規(guī)模雖有所壓減,但程序和步驟并未減少,絕不走過場。”世衛(wèi)組織助理總干事任明輝接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者專訪時透露,世衛(wèi)組織共派出3名來自英國、加納、塞內(nèi)加爾的專家,由1名中國籍世衛(wèi)職員陪同,入境中國后先在上海隔離3周,隨后分兩組前往海南、湖北、安徽、云南4地開展現(xiàn)場審核,并與中國專家和國家衛(wèi)健委交換意見。認(rèn)證小組將現(xiàn)場審核情況帶回世衛(wèi)組織,與更多的專家組成員展開討論。“大家一致認(rèn)為,中國實現(xiàn)了消除瘧疾的目標(biāo)。”

  《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到,全球范圍內(nèi)目前已有40個國家和地區(qū)獲世衛(wèi)組織頒發(fā)的無瘧疾認(rèn)證。中國是30多年來在世衛(wèi)組織西太平洋區(qū)域第一個獲得無瘧疾認(rèn)證的國家。

  世衛(wèi)組織總干事譚德塞(Tedros)在一份官方聲明中表示:“今天我們祝賀中國人民在全國范圍內(nèi)消除了瘧疾。他們的成功來之不易,是經(jīng)過幾十年有針對性的持續(xù)行動才取得的。中國加入了越來越多國家的行列,向世界表明無瘧疾的未來是一個可行的目標(biāo)。”

  “獲得世衛(wèi)組織‘無瘧疾國家’認(rèn)證,是中國繼天花、脊髓灰質(zhì)炎、絲蟲病、新生兒破傷風(fēng)之后消除的又一個重大傳染病,結(jié)束了瘧疾在中國肆虐數(shù)千年的歷史,在中國公共衛(wèi)生史和全球消除瘧疾史上具有重要的里程碑意義。”任明輝說,“瘧疾等傳染病防控需要綜合施治,這表明中國公共衛(wèi)生體系愈發(fā)健全完善。”

  世衛(wèi)組織全球瘧疾規(guī)劃主任佩德羅·阿隆索(Pedro Alonso)在北京接受新華社記者專訪。新華社記者 王君璐 攝(2019年6月14日)

  世衛(wèi)組織全球瘧疾規(guī)劃主任佩德羅·阿隆索(Pedro Alonso)認(rèn)為,幾十年來,中國跳出固有思維模式,尋求創(chuàng)新方法,加快消除瘧疾,起到了很好的作用,在全球產(chǎn)生了顯著連鎖反應(yīng)。

  “從3000萬瘧疾病例降至數(shù)百萬例甚至數(shù)千例,直至歸零,瘧疾防控戰(zhàn)役越到最后越困難。”屠呦呦團(tuán)隊成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員徐承超說,“這表明黨和政府為了百姓健康持之以恒投入大量人力、物力、財力,非常了不起。”

  國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為,消除瘧疾成就的取得,彰顯了中國共產(chǎn)黨的堅強領(lǐng)導(dǎo)和堅持人民至上、生命至上理念的巨大力量,體現(xiàn)了我國社會主義制度的政治優(yōu)勢,是新時期衛(wèi)生健康工作方針的具體實踐,是愛國衛(wèi)生運動、脫貧攻堅和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的綜合成效,展現(xiàn)了我國履行國際義務(wù)、踐行國際承諾的負(fù)責(zé)任國家形象。

  防控不可松懈 中國每年仍有逾2000例輸入性瘧疾 世界近半數(shù)人口面臨瘧疾風(fēng)險

  “中國取得國家消除瘧疾認(rèn)證消息一出,贏得海內(nèi)外一片贊譽。此時要保持頭腦冷靜,切莫以為我們實現(xiàn)了最終目標(biāo),就可以馬放南山、刀槍入庫了。”江蘇省血吸蟲病防治研究所副所長、世衛(wèi)組織消除瘧疾研究與培訓(xùn)合作中心執(zhí)行主任曹俊說,“務(wù)必清醒認(rèn)識到輸入性瘧疾防控形勢依然嚴(yán)峻。”

  國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示,盡管我國達(dá)到了世衛(wèi)組織確定的國家消除瘧疾標(biāo)準(zhǔn),但每年仍有2000多例輸入性瘧疾。“近兩年因新冠肺炎疫情的防控需要,國際旅行受限,境外輸入瘧疾病例數(shù)有所減少。但疫情暴發(fā)前,由于國際交流頻繁和境外投資增加,中國每年輸入性瘧疾病例始終維持在數(shù)千例的規(guī)模。”曹俊說,由于傳播媒介按蚊并未消除,中國隨時都可能因境外輸入病例而引發(fā)本地繼發(fā)傳播。

  屠呦呦團(tuán)隊成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員王繼剛介紹,中國與鄰近的大湄公河次區(qū)域國家漫長的陸地邊界將對中國瘧疾防控繼續(xù)構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。任明輝建議,要從決策層面高度重視,保持必要的經(jīng)費、人員投入,建立常態(tài)化制度保障,加強瘧疾疫區(qū)口岸的防控力量,并持續(xù)通過媒體開展瘧疾防控宣傳,醫(yī)護(hù)人員、疾控人員要對瘧疾保持敏感性,邊境接壤地區(qū)的廣大群眾,特別是前往瘧疾疫區(qū)國家和地區(qū)務(wù)工、旅游的民眾要保持警惕,了解防控知識,提高防范意識。

  廣州中醫(yī)藥大學(xué)青蒿研究中心主任宋健平教授認(rèn)為,在一個全球化的世界中,國際合作和邊界管理對于長期消除瘧疾至關(guān)重要。《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到,國家衛(wèi)健委要求各地衛(wèi)生健康部門堅持“政府主導(dǎo)、部門合作、快速精準(zhǔn)、聯(lián)防聯(lián)控”工作原則,壓實政府、部門、社會和個人“四方責(zé)任”,落實落細(xì)各項防控措施,形成全社會持續(xù)消除瘧疾的良好工作氛圍。與此同時,中國與周邊國家建立常態(tài)化醫(yī)衛(wèi)合作機制,不斷加大對邊境地區(qū)疾病聯(lián)防聯(lián)控工作的支持力度。

  我國輸入性瘧疾病例之所以風(fēng)險猶存,主要緣于世界抗瘧形勢異常嚴(yán)峻。世衛(wèi)組織資料顯示,2019年,世界將近一半人口面臨瘧疾風(fēng)險。大多數(shù)瘧疾病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。然而,世衛(wèi)組織的東南亞、東地中海、西太平洋和美洲區(qū)域也危機四伏。

  “全球抗瘧工作仍存‘冷暖不一’的情況。部分國家逐步實現(xiàn)了消除瘧疾;還有一部分國家的瘧疾患者持續(xù)發(fā)病,死亡率很高,而且一直未得到大幅緩解。”任明輝說,目前全球抗瘧工作受到新冠肺炎疫情沖擊,面臨很大挑戰(zhàn)。“如果瘧疾防控不得力,其發(fā)病率有可能重返20年前的狀況。”

  “要真正贏得抗瘧戰(zhàn)役,就必須在全球范圍內(nèi)消除瘧疾。”王繼剛認(rèn)為,“我們應(yīng)繼續(xù)將中國有效消滅瘧疾的方法系統(tǒng)地介紹給全世界,給其他國家抗瘧計劃提供參考。”

  “伴隨著‘一帶一路’合作的加深,很多中資企業(yè)在瘧疾高發(fā)地區(qū)都有產(chǎn)業(yè)布局。”廣東抗瘧團(tuán)隊負(fù)責(zé)人之一、廣東新南方集團(tuán)有限公司董事長朱拉伊介紹,由于中國長期沒有本土瘧疾病例,許多海外企業(yè)中國員工對瘧疾認(rèn)知不足,加上瘧疾發(fā)病癥狀與感冒相似,導(dǎo)致錯過最佳救助時機。“部分企業(yè)瘧疾藥物準(zhǔn)備不足,一旦員工患上瘧疾,死亡率很高。”他建議重點加大中國抗瘧經(jīng)驗在“一帶一路”沿線國家的推廣,既可保障我國駐外人員生命安全,也可為全球抗瘧事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。

  任明輝說:“經(jīng)過非典、禽流感、新冠肺炎疫情,中國在公共衛(wèi)生領(lǐng)域可以提供越來越多全球認(rèn)可的產(chǎn)品、經(jīng)驗以及理念,堅信中國為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出新的更大貢獻(xiàn)。”

  抗瘧藥在海外“叫好不叫座” 中國青蒿素產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢地位面臨挑戰(zhàn)

  任明輝認(rèn)為,中國科學(xué)家原創(chuàng)的青蒿素藥物對中國乃至全球的抗瘧事業(yè)做出了突出貢獻(xiàn)。“如今,以青蒿素為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法(ACT)仍是世衛(wèi)組織推薦的瘧疾治療的最佳療法,挽救了全球數(shù)百萬人的生命。”

  諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心主任屠呦呦(右)向新華社記者介紹青蒿素相關(guān)文獻(xiàn)。新華社記者 孟菁 攝(2017年11月10日)

  受訪專家表示,雖然中國青蒿素科研水平位居全球前列且不斷取得新進(jìn)展,但在抗瘧藥和疫苗研發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)等領(lǐng)域仍存短板。“很多西方國家已迎頭趕上甚至超越了我們。”

  屠呦呦團(tuán)隊成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會主任姜廷良等專家舉例說,當(dāng)前海外約有數(shù)十種抗瘧新藥已進(jìn)入臨床試驗階段;青蒿素治療腫瘤等適應(yīng)證科研事關(guān)全球億萬患者,美、德等國科學(xué)家正全力攻關(guān)類似課題;美國研究人員日前在英國期刊《自然》上發(fā)表報告稱,他們利用有活性的瘧原蟲和預(yù)防性藥物開發(fā)出新型瘧疾疫苗,在小規(guī)模臨床試驗中展現(xiàn)了高水平保護(hù)效力……“遺憾的是,我國青蒿素研究在上述領(lǐng)域優(yōu)勢不明顯。”

  此外,科研成果需要在醫(yī)藥市場得到轉(zhuǎn)化。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,2019年,全球估計有2.29億瘧疾病例,瘧疾死亡人數(shù)估計為40.9萬人。市場對抗瘧藥物的需求居高不下。

  “然而,雖然我國發(fā)現(xiàn)了青蒿素,也生產(chǎn)出高效抗瘧藥,但在國際市場上‘叫好不叫座’。”王繼剛等受訪專家介紹,全球抗瘧藥成品市場份額中,即便我國在青蒿素資源、加工提煉等環(huán)節(jié)占絕對優(yōu)勢,但由于眾多青蒿素藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,不能進(jìn)入全球公立采購市場,部分藥企被迫聚集在利潤單薄的產(chǎn)業(yè)鏈上游,成為原料藥供應(yīng)商。

  廣西融安縣泗頂鎮(zhèn)馬田村廟鴨屯群眾在收青蒿草。新華社記者 張愛林 攝(2020年8月18日)

  為解決世界各國藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題,世衛(wèi)組織已啟動預(yù)認(rèn)證項目,通過認(rèn)證的藥品目錄指導(dǎo)聯(lián)合國機構(gòu)和國際組織進(jìn)行藥品采購決策。

  “目前,青蒿素類抗瘧藥品主要由世衛(wèi)組織、全球基金、政府基金等進(jìn)行采購。”醫(yī)藥界相關(guān)人士介紹,只有通過世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證,中國藥企生產(chǎn)的青蒿素相關(guān)藥物才能更好地進(jìn)入國際市場,拯救更多瘧疾患者生命。然而,獲得預(yù)認(rèn)證并非易事,藥企不僅需經(jīng)歷諸多步驟以及嚴(yán)格審查,而且預(yù)認(rèn)證達(dá)標(biāo)的成本也很高。

  昆藥集團(tuán)官網(wǎng)2018年的一則資訊顯示,該集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會簽署“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)(雙氫青蒿素磷酸哌喹)世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證資助”協(xié)議,比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會將根據(jù)項目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)投入共計125.15萬美元,幫助科泰復(fù)產(chǎn)品通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。

  “總體來看,目前世衛(wèi)組織采購的全球抗瘧藥物中,中國藥品所占比重非常小。”任明輝透露,“此外,中國是最早發(fā)明用藥物浸泡蚊帳防瘧的國家。世衛(wèi)組織推薦向中國采購的藥品里也包括藥物浸泡的蚊帳,但其比例也不超過50%。”

  以廣東抗瘧團(tuán)隊在科摩羅開展的實踐為例,在我國商務(wù)、衛(wèi)生、外交等相關(guān)部門和地方政府的大力支持下,由廣州中醫(yī)藥大學(xué)與廣東新南方青蒿科技公司聯(lián)合組織的“青蒿素復(fù)方快速清除瘧疾項目”,先后在科摩羅的多個島嶼實施,超過220萬人次參與,并實現(xiàn)瘧疾零死亡。“然而,該項目使用的粵特快青蒿素哌喹片目前尚未通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證,我們無法開展國際推廣,并未進(jìn)入全球基金、國外公立醫(yī)院的采購名單。”朱拉伊說,目前,青蒿素哌喹片的預(yù)認(rèn)證工作仍在推進(jìn)中。

  “抗瘧藥只是一個縮影,中國制藥在全球醫(yī)藥市場上并不多見,日本、韓國生產(chǎn)的漢方藥的國際市場占有率都比中國高。”任明輝說,近年來,中國抗瘧藥和生產(chǎn)企業(yè)逐漸被世衛(wèi)組織或國際援助機構(gòu)認(rèn)可、采購,“這個比例正在持續(xù)增加”。

  受訪專家表示,中西醫(yī)循證醫(yī)學(xué)存在差異也是限制中國中醫(yī)藥企業(yè)獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的重要原因。佩德羅·阿隆索表示,中國雖然開展了卓越的抗瘧藥研究,但整體醫(yī)藥研究仍不夠系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。“所有科學(xué)假設(shè)必須以翔實的數(shù)據(jù)、證據(jù)作支撐,用周密的設(shè)計方案加以驗證,才能符合國際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)并被國際社會所接納。”

  亟待補足短板 提升中國青蒿素產(chǎn)業(yè)國際話語權(quán)

  為切實補足短板、讓中國青蒿素真正走向世界,受訪專家建議:

  ——加強頂層設(shè)計,不斷提升中國瘧疾研究的國際話語權(quán)。曹俊等專家認(rèn)為,一方面,中國在全球抗瘧議題上的話語權(quán),與屠呦呦獲得諾貝爾獎、中國消除瘧疾的巨大成就不匹配;另一方面,近年來中國科研團(tuán)隊的研究成果在國際頂級雜志刊發(fā),取得了一些突破性進(jìn)展,話語權(quán)正逐步提升。“建議從科研機構(gòu)設(shè)置、人才培養(yǎng)等方面入手,加強瘧疾相關(guān)科研領(lǐng)域的頂層設(shè)計。”

  這是屠呦呦團(tuán)隊研究人員正在進(jìn)行瘧原蟲相關(guān)藥物機理試驗。資料照片

  ——突破人員編制限制,特事特辦加快科研人才引進(jìn)力度。“要加快引進(jìn)經(jīng)過國際訓(xùn)練、熟悉國際學(xué)術(shù)規(guī)則的科研人員,組建青蒿素多學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊,將全球頂尖科研方法與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合,實現(xiàn)繼承與創(chuàng)新。”屠呦呦團(tuán)隊成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會副主任廖福龍建議,在工作場所、人才待遇、科研經(jīng)費等方面進(jìn)一步加大資金投入力度。

  “雖未精確計算,但根據(jù)我在美攻讀博士后期間的觀察,在美國從事瘧疾研究的中國人,比在華的中國瘧疾研究人員還要多。”曹俊建議,在加大人才培養(yǎng)力度的同時,積極聯(lián)手各國科研人員共同開展瘧疾研究。

  ——加強循證醫(yī)學(xué)研究和藥企GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。受訪專家建議,我國藥企亟待從生產(chǎn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化等環(huán)節(jié)入手,加大生產(chǎn)線改造力度以獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證許可,進(jìn)而加快青蒿素類藥品走向國際市場。

  “一方面,中國藥品監(jiān)管體系要積極融入國際社會,不斷了解國際藥品監(jiān)管體系內(nèi)涵和外延;另一方面,要在融入過程中結(jié)合本國特點,綜合施策,進(jìn)而優(yōu)化國際藥品監(jiān)管體系。”任明輝說,“最近幾年我們做得越來越好,但這種融入甚至改革需要持之以恒”。

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