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　　近日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布通知稱，17個(gè)抗癌藥被納入國(guó)家醫(yī)保目錄乙類范圍，藥品的醫(yī)保支付價(jià)格也一并公布，藥價(jià)平均降幅達(dá)56.7%。

　　至此，第三輪醫(yī)保談判塵埃落定。據(jù)了解，此次納入醫(yī)保目錄的包括12個(gè)實(shí)體腫瘤藥和5個(gè)血液腫瘤藥，均為臨床必需、療效確切、參保人員需求迫切的腫瘤治療藥品，涉及非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、結(jié)直腸癌、黑色素瘤、淋巴瘤等癌種。

　　“此次國(guó)家醫(yī)保藥品談判順利完成，給癌癥患者帶來福音，意味著有更好的治療、更低的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長(zhǎng)陳文撰文表示，談判也為藥品供應(yīng)方強(qiáng)化了新的價(jià)值導(dǎo)向，即新技術(shù)新藥研發(fā)要以臨床治療價(jià)值、經(jīng)濟(jì)效率價(jià)值和基本醫(yī)保基金可負(fù)擔(dān)價(jià)值為導(dǎo)向。

　　大幅降價(jià)背后

　　本次降價(jià)談判成功并納入醫(yī)保目錄的藥物為17種，涉及12家藥企。

　　其中，諾華有4個(gè)產(chǎn)品成功入選，分別是奧曲肽微球、尼洛替尼、塞瑞替尼、培唑帕尼，成為本次談判最大贏家。除了奧曲肽，其他3個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超過60%。

　　輝瑞緊隨其后，入選3個(gè)品種，分別為阿昔替尼、克唑替尼、舒尼替尼，其中2個(gè)產(chǎn)品價(jià)格降幅超過70%。

　　阿斯利康、拜耳、羅氏、默克、武田、西安楊森、新基、勃林格殷格翰均有1個(gè)產(chǎn)品入選。本土企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥和正大天晴各有1個(gè)產(chǎn)品入選，分別是培門冬酶和安羅替尼。

　　從適應(yīng)癥上看，非小細(xì)胞肺癌是入選產(chǎn)品最多的治療領(lǐng)域，有克唑替尼、奧希替尼、塞瑞替尼、阿法替尼以及安羅替尼5個(gè)產(chǎn)品。其中，阿斯利康的奧希替尼降價(jià)幅度最高，達(dá)71.2%。

　　治療白血病的產(chǎn)品也較多，有尼洛替尼、培門冬酶、伊布替尼以及阿扎胞苷4款產(chǎn)品，降價(jià)幅度最高的為尼洛替尼，達(dá)68.46%。

　　整體而言，經(jīng)過談判，17個(gè)抗癌藥價(jià)格與零售價(jià)相比，平均降幅高達(dá)56.7%。與2017年第二輪國(guó)家談判藥品價(jià)格平均44%的降幅相比，談判力度更大。而且，其中大部分進(jìn)口藥談判后的支付標(biāo)準(zhǔn)與周邊國(guó)家或地區(qū)的市場(chǎng)價(jià)格相比，平均低36%。

　　這與此輪醫(yī)保談判由新組建的國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)相關(guān)。今年5月，國(guó)家醫(yī)保局掛牌，統(tǒng)一管理城鎮(zhèn)職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保及新農(nóng)合三種基本醫(yī)保，而且還集中了藥品、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理和采購(gòu)職能，以及對(duì)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)支付和費(fèi)用管理的職能。由此，國(guó)家醫(yī)保局成為超級(jí)買家，具有醫(yī)療服務(wù)需求方和支付方的雙重身份，享有強(qiáng)勢(shì)議價(jià)權(quán)。

　　“這次機(jī)構(gòu)改革為我們這次談判工作創(chuàng)造了很好的條件，一方面醫(yī)保制度的整合使得我們醫(yī)保有了更大的戰(zhàn)略購(gòu)買力，會(huì)讓我們?cè)谡勁兄杏懈鼜?qiáng)的話語(yǔ)權(quán)，能夠更好地實(shí)現(xiàn)以量換價(jià)這個(gè)目的。”國(guó)家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林表示。

　　當(dāng)然，大幅降價(jià)的主要原因是生產(chǎn)企業(yè)期待通過降價(jià)納入醫(yī)保，實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量，從而加快搶占市場(chǎng)份額并鞏固產(chǎn)品的市場(chǎng)地位。

　　此外，值得注意的是，多個(gè)談判品種存在贈(zèng)藥政策，隨著藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄，企業(yè)可能會(huì)通過取消贈(zèng)藥對(duì)沖降價(jià)的影響。

　　根據(jù)天風(fēng)證券研報(bào)，以正大天晴的安羅替尼為例，此次談判降價(jià)幅度為45%。但參照其用藥說明及患者中位總生存期，在降價(jià)前存在贈(zèng)藥政策條件下，非低保患者總共自購(gòu)16盒藥品共計(jì)99200元后便可獲得終身贈(zèng)藥。若在降價(jià)后取消贈(zèng)藥，則患者依據(jù)中位總生存期的年用藥費(fèi)用為92140元，相比45%的表觀價(jià)格降幅，潛在實(shí)際價(jià)格降幅只有7.11%。

　　中泰證券研報(bào)則認(rèn)為，假設(shè)進(jìn)入醫(yī)保后完全取消贈(zèng)藥，17個(gè)抗癌藥談判藥品的年費(fèi)用平均降幅約17%。

　　支持創(chuàng)新藥取向

　　“通過2017年和今年兩次國(guó)家醫(yī)保準(zhǔn)入談判有益嘗試，我國(guó)基本確立了治療重大疾病的創(chuàng)新藥物醫(yī)保談判的準(zhǔn)入通道。”中國(guó)藥科大學(xué)教授丁錦希認(rèn)為。

　　此次談判，國(guó)家對(duì)創(chuàng)新藥的重視和支持顯而易見。17個(gè)抗癌藥品種中，10個(gè)是2017年后在國(guó)內(nèi)上市的高臨床價(jià)值腫瘤創(chuàng)新藥，創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的速度大幅加快。尤為突出的是，正大天晴研發(fā)的安羅替尼今年5月獲批上市，9月底即納入國(guó)家醫(yī)保目錄，其醫(yī)保準(zhǔn)入周期僅為4個(gè)多月。

　　“這些品種的專利存續(xù)期還比較長(zhǎng)，醫(yī)保對(duì)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥的戰(zhàn)略性購(gòu)買，可以促進(jìn)和推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，以研制更多更好的創(chuàng)新藥，惠及廣大患者。”胡靜林說。

　　而且，這些品種大多是全球市場(chǎng)看好的潛力爆款，有較大的放量空間。

　　例如，公開數(shù)據(jù)顯示，2017年，諾華的培唑帕尼全球銷售額超過8億美元，拜耳的瑞戈非尼全球銷售額達(dá)3.15億歐元，西安楊森的伊布替尼全球銷售額達(dá)18.93億美元，阿斯利康的奧希替尼全球銷售額達(dá)9.55億美元。但這幾款藥均于去年才在中國(guó)上市，尚處在市場(chǎng)培育期，除了奧希替尼已經(jīng)取得3223萬元的銷售額，其他幾個(gè)尚未放量，去年在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售額均低于50萬元。

　　天風(fēng)證券研報(bào)認(rèn)為，從中短期看，此次醫(yī)保談判后腫瘤創(chuàng)新藥將開啟一輪放量新周期。長(zhǎng)期來看，醫(yī)保未來將越來越多介入到創(chuàng)新藥的支付端，國(guó)家醫(yī)保目錄將定期動(dòng)態(tài)更新，并繼續(xù)加大對(duì)高臨床價(jià)值創(chuàng)新藥的支持力度，創(chuàng)新藥的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。

　　從第二輪談判結(jié)果看，入圍的36個(gè)品種基本實(shí)現(xiàn)了以價(jià)換量，絕大多數(shù)品種在2017年四季度至2018年二季度放量明顯，部分品種如GSK的帕羅西汀、信立泰的阿利沙坦酯、豪森藥業(yè)的嗎啉硝唑甚至實(shí)現(xiàn)了數(shù)十倍的放量。

　　落地時(shí)間表

　　國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)療組牽頭人熊先軍表示，下一步，國(guó)家醫(yī)保局將加快指導(dǎo)地方執(zhí)行落地，要求各地在10月底前將談判藥品按照支付標(biāo)準(zhǔn)在省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)公開掛網(wǎng)，醫(yī)保部門要調(diào)整醫(yī)保信息系統(tǒng)，確保患者11月底前逐步能買到降價(jià)后的抗癌藥。

　　截至發(fā)稿，湖北、四川、浙江、黑龍江、福建、天津、北京等地均公開發(fā)文，著手落實(shí)國(guó)家醫(yī)保局文件要求，開展17種談判藥的采購(gòu)和醫(yī)保銜接工作。

　　按此前趨勢(shì)預(yù)測(cè)，本輪談判藥品有望于2019年實(shí)現(xiàn)較快放量。

　　中信證券研報(bào)認(rèn)為，進(jìn)口創(chuàng)新藥上市和納入醫(yī)保的速度加快后，將加劇國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，低水平如me-too類創(chuàng)新藥的市場(chǎng)空間將被壓縮，倒逼國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的研發(fā)升級(jí)。創(chuàng)新藥企業(yè)的產(chǎn)品立項(xiàng)選擇預(yù)計(jì)將發(fā)生調(diào)整，me-better、first-in-class等立項(xiàng)數(shù)量有望提升。

　　此外，隨著更多靶向創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，腫瘤伴隨診斷企業(yè)將顯著受益。例如，此次納入醫(yī)保目錄的抗EGFR靶點(diǎn)的奧希替尼、抗ALK靶點(diǎn)的克唑替尼、抗VEGFR等靶點(diǎn)的安羅替尼，將推動(dòng)相關(guān)靶點(diǎn)伴隨診斷的需求增加。

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